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2019年我市药品医疗器械安全形势稳定向好

2019年11月05日字体:
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新闻发布会现场

宣城新闻网讯 10月31日上午,2019年宣城市药品医疗器械安全监管新闻发布会召开。市市场监管局相关负责人发布了2019年宣城市药品医疗器械安全监管报告。

2019年,根据市机构改革方案,原市食药监局和市工商质监局合并组建了新的宣城市市场监督管理局。宣城市市场监管局按照习近平总书记“四个最严”的要求,以机构改革为契机,整合资源,优化服务,创新发展,推进监管职责落实,药械安全形势稳定向好,未发生一起重大药械安全事故,未发生一起涉及药械的重大网络舆情,未发生一起涉及药械的群体性事件。

据介绍,截至目前,全市持有药品生产许可证企业17家,其中药品制剂生产企业9家,原料药生产企业3家,中药饮片生产企业2家,药用辅料生产企业3家,医用氧气生产 1家。医疗器械生产20家,其中三类1家,二类9家。2018年医药工业产值22.6亿元,同比增长0.7%。我市共有药品经营和使用单位1786家,其中药品批发企业12家,药品零售连锁总部8家,药品零售连锁门店343家,药品零售单体药店368家,药品使用单位1053家。2018年度药品经营企业销售总额达20.31亿,同比递增0.49%。

针对“元旦春节”期间的特点,市市场监管局以滋补药等为重点产品,严厉打击违规行为。全市共检查中药饮片生产企业1家次,检查药品批发企业5家次,检查药品零售企业276家次,限期整改61家次,立案查处1起。检查个体诊所56家次,限期整改23家次,立案查处1 起。检查医疗器械生产企业5家次,限期整改2家次。检查医疗器械经营企业120家次,限期整改34家次。开展药品零售企业整治,共有52家药品经营企业主动核减药品经营范围,71名执业药师主动申请注销《执业药师注册证》,检查发现“挂证”执业药师10名,撤销GSP证书13家。对全市20家医疗器械生产企业进行全覆盖检查,对一家企业进行约谈。在全市范围内开展无菌和植入性等医疗器械专项整治工作,目前全市已检查经营企业350家,责令整改52家;检查使用单位234家,责令整改59家,立案查处违法违规7起。2019年基本药物共收到检品240批,已经检出34批,全检28批,全检率82.3%。药品日常监督抽检738批,检出432批,全检347批,全检率80.1%,不合格5批,不合格率1.15%。

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